Voltaren retard tablete

Što su Voltaren retard  100 mg  tablete i za što se koriste?

Voltaren retard pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Voltaren retard se primjenjuje za uklanjanje boli i upale različitog intenziteta u nizu stanja, uključujući:

• bolesti zglobova: reumatoidni artritis, osteoartroza, ankilozantni spondilitis, akutni napadaj gihta
• akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zgloba), tendinitis (upala tetive), tendosinovitis (upala tetive i zglobne tekućine), burzitis (upala zglobne vrećice)
• druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća, iščašenja), bolna menstruacija, bolna stanja kralježnice, postoperativna bolna stanja nakon manjih ortopedskih,stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata

Kako uzimati Voltaren Retard 100 mg tablete?

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

Voltaren retard se primjenjuje u najmanjoj dozi kojom se postiže zadovoljavajući terapijski učinak.

U odraslih je uobičajena doza jedna Voltaren retard 100 mg tableta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg.

Primjena u djece i adolescenata

Voltaren retard 100 mg tablete nisu namijenjene za primjenu u djece i adolescenata.

Stariji

Vaš liječnik Vam može propisati nižu dozu od one uobičajene za odrasle.

Liječnik također može, radi opreza, provjeriti utječu li Voltaren retard tablete na Vaš želudac.

Način primjene

Voltaren retard tablete treba progutati cijele s čašom vode. Tablete se preporučuje popiti s čašom vode prije jela.

Ne smijete ih lomiti niti žvakati jer se time utječe na sustav djelovanja tablete s produljenim oslobađanjem.

Ako uzmete više Voltaren retard tableta nego što ste trebali

Ako greškom uzmete preveliku dozu Voltaren retard tableta, o tome odmah obavijestite svog liječnika.

Znakovi predoziranja diklofenakom nisu tipični. Mogu se pojaviti simptomi u probavnom sustavu (od nadražaja do krvarenja iz probavnog sustava), snižen krvni tlak, usporeno disanje, znakovi oštećenja rada bubrega (do naglog bubrežnog zatajenja) i znakovi oštećenja rada središnjeg živčanog sustava (od letargije i pospanosti do konvulzija i kome).

Ako ste zaboravili uzeti dozu Voltaren Retard tableta

Ako ste zaboravili uzeti dozu Voltaren retard tableta, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo dosta vremena i blizu je vrijeme za slijedeću dozu, zaboravljenu dozu ne nadoknađujte, a slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Unutar 24 sata nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Voltaren retard.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Voltaren retard tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako je odgovor na neko od sljedećih pitanja DA, nemojte početi koristiti Voltaren retard prije nego se ponovno posavjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Nemojte uzimati diklofenak:

• ako ste alergični na diklofenak, neki drugi nesteroidni protuupalni lijek ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
• ako imate li ili ste ikada imali ulkus jednjaka, želuca ili tankog crijeva, krvarenje u probavnom sustavu ili simptome poput krvi u sadržaju koji ste povratili, ili krvi u stolici te crne ili stolice boje katrana
• ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće
• ako imate li poteškoća s bubrezima ili jetrom
• ako ste imali poteškoća s disanjem, curenje iz nosa, kožni osip ili bilo koju drugu reakciju alergijskog tipa nakon uzimanja aspirina, ibuprofena ili drugog nesteroidnog antireumatika
• ako Vam je utvrđena bolest srca i/ili cerebrovaskularna bolest npr. ako ste pretrpjeli srčani udar, moždani udar, mali moždani udar (TIA - tranzitorna ishemijska ataka) ili su Vam začepljene krvne žile koje vode do srca ili mozga, ili ste imali operativni zahvat radi uklanjanja ili premošćivanja začepljenja
• Ako imate ili ste imali probleme s cirkulacijom krvi (bolest perifernih arterija)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Voltaren rapid.

Prije nego Vam primjeni diklofenak, svakako recite Vašem liječniku:    

• ako pušite
• ako imate dijabetes
• ako imate anginu, krvne ugruške, povišeni krvni tlak, povišen kolesterol ili povišene trigliceride
• ako patite od nekog crijevnog poremećaja, npr. ulceroznog kolitisa ili Crohn - ove bolesti
• ako  patite  od  kakvog  poremećaja  krvi ili krvarenja. U  tom  slučaju  Vaš će liječnik vjerojatno zatražiti redovitu kontrolu za vrijeme dok uzimate Voltaren retard.
• ako imate ili ste ikada ranije imali bronhalnu astmu
• ako bolujete od porfirije

Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg neophodnog vremenskog razdoblja.

Djeca i adolescenti

Voltaren retard nije prikladan za primjenu u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Voltaren retard 100 mg tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Voltaren retard tableta te se može pokazati potrebnim promijeniti dozu kojeg lijeka ili obustaviti njegovu primjenu stoga obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

• lijekove za sniženje razine šećera u krvi,
• lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr.varfarin),
• antidepresive - lijekove koji se koriste u liječenju depresije,
• tablete za mokrenje(diuretike),
• litij – lijek koji se koristi u liječenju nekih psihijatrijskih bolesti,
• metotreksat – lijek koji se koristi u liječenju neoplazmi,
• ciklosporin  i takrolimus – lijekove koji se koriste za supresiju imunološkog sustava
• kinolonske antimikrobne lijekove – lijekove koji se koriste u liječenju infekcija
• kortikosteroide
• bilo koji drugi nesteroidni antireumatik, na primjer acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen,
• mifepriston (lijek koji se primjenjuju pri kraju trudnoće),
• srčane glikozide (na primjer digoksin), lijekove koji se uzimaju zbog poteškoća sasrcem,
• lijekove za liječenje srčanih stanja i povišenog krvnog tlaka, npr. beta-blokatore ili inhibitore ACE.
• fenitoin – lijek koji se koristi u liječenju epilepsije
• kolestipol i kolestiramin – lijekove koji se koriste u liječenju povišenih masnoća u krvi
• ostale lijekove koji se metaboliziraju putem određenih jetrenih enzima (snažni inhibitori CYP2C9)

Ostala posebna upozorenja

• na početku primjene lijek može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost. Prijavljeni su i problemi s vidom. Dogodi li se to, nemojte upravljati motornim vozilima niti strojevima.
• lijek je potrebno primijeniti u najnižim učinkovitim dozama u najkraćem vremenskom razdoblju potrebnom za kontrolu simptoma, posebno u starijih bolesnika ili u onih manje tjelesne težine
• postoji manji porast rizika od srčanog napada ili moždanog udara kada uzimate lijek poput Voltaren retard tableta. Rizik je veći ako uzimate visoke doze dulje vrijeme. Uvijek slijedite upute svog liječnika o tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati lijek.
• dok uzimate ove lijekove , Vaš će Vas liječnik možda povremeno trebati pregledati.
• ako ste imali želučanih problema kada ste uzimali nesteroidne antireumatike (NSAIL), osobito ako ste stariji, morate odmah obavijestiti svog liječnika ukoliko primijetite neke neuobičajene simptome.
• budući da je to protuupalni lijek, Voltaren retard može ublažiti znakove infekcije, npr. glavobolju ili vrućicu. Ako se ne osjećate dobro i trebate posjetiti liječnika, ne zaboravite mu reći da koristite Voltaren retard tablete

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni i namjeravati zatrudnjeti, pa, iako to nije bilo često, zabilježeni su poremećaji u razvoju u djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale lijekove iz skupine nesteroidnh antireumatika.

Voltaren retard se ne preporučuje uzimati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće.

Uporaba tijekom trećega tromjesečja je zabranjena zbog mogućnosti oštećenja cirkulacije fetusa. Ako pokušavate zatrudnjeti uzimanje lijeka Voltaren retard može to otežati. Obratite se svom liječniku ako planirate zatrudnjeti, ili ako s tim imate poteškoća.

Dojenje

Voltaren retard prelazi u malim količinama u majčino mlijeko. Zbog toga ga se ne smije primjenjivati tijekom dojenja kako bi se izbjegli neželjeni učinci na dojenče.

Ako pokušavate zatrudnjeti uzimanje lijeka Voltaren rapid može to otežati. Obratite se svom liječniku ako planirate zatrudniti, ili ako s tim imate poteškoća.

Upravljanje  vozilima i strojevima

Bolesnici koji tijekom primjene Voltaren retard tableta imaju omaglicu, vrtoglavicu, pospanost  ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava, uključujući smetnje vida, ne smiju upravljati vozilima niti raditi na strojevima.

Voltaren Retard sadrži saharozu

Voltaren Retard sadrži saharozu. Ako vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga

Ako primijetite išta od niže navedenog, PRESTANITE uzimati Voltaren retard 100 mg tablete i obavijestite o tome svog liječnika.

• alergijsku reakciju kao što je osip i svrbež, ponekad udružen s problemima s disanjem ili oteklinom usana, jezika, grla ili lica te nedostatkom zraka (tzv.angioedem)
• kožni osip ili crvenilo s plikovima i ljuštenjem kože što može biti popraćeno s oštećenjem sluznice usne šupljine, koji se mogu razviti u po život opasne reakcije na koži (Stevens Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
• bol u želucu, lijena probava, žgaravica, vjetrovi, mučnina i povraćanje.
• bilo koji znak krvarenja u želucu ili crijevu, npr. pri pražnjenju crijeva, krv u sadržaju koji ste povratili, crna ili stolica boje katrana.
• žuto obojenje kože ili bjeloočnica.
• ustrajna grlobolja ili povišena tjelesna temperatura.
• neočekivana promjena količine mokraće i/ili njena izgleda.
• Ako primijetite da se modrice javljaju češće nego inače, ako imate češće grlobolje ili infekcije, obavijestite o  tome svog liječnika.

U bolesnika koji su uzimali diklofenak javile su se niže navedene nuspojave različite težine.

Česte nuspojave, uočene u jednog na 100 do jednog na 10 bolesnika

• glavobolja, omaglica, vrtoglavica.
• proljev, mučnina, povraćanje, loša probava, gubitak teka, bol u trbuhu,vjetrovi.
• kožni osip.
• povišene razine jetrenih enzima

Rijetke nuspojave, uočene u jedog na 10 000 do jednog na 100 bolesnika

• reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje mogu dovesti do sniženja krvnog tlaka i nesvjestice, smetenosti ili grozničavosti.
• pospanost, umor
• čir želuca, povraćanje krvi ili krv u stolici, upala želuca (gastritis), krvarenje u probavnom sustavu.
• astma, otežano disanje
• poremećaji jetrene funkcije, uključujući upalu jetre (hepatitis) i žuticu (žuto obojenje kože ili bjeloočnica).
• koprivnjača (urtikarija).
• zadržavanje tekućine, simptomi među koje se ubraja i oteknuće zglobova.

Vrlo rijetke nuspojave, uočene u manje od jednog na 10 000 bolesnika

• poremećaji krvi uključujući manjak crvenih krvnih stanica (eritrocita), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita) i krvnih pločica (trombocita).
• dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, promjene raspoloženja
• peckanje ili utrnulost prstiju, oslabljeno pamćenje, napadaji, tjeskoba, nevoljno drhtanje, poremećaj okusa, upala membrana koje prekrivaju mozak i leđnu moždinu (meningitis), moždani udar,
• poremećaji vida, zamućen ili dvostruki vid
• oštećenje sluha, zvonjava u ušima (tinitus),
• palpitacije (brzi ili nepravilni otkucaji srca), bol u grudnom košu, zatajenje srca, srčani udar
• povišenje krvnog tlaka (hipertenzija), sniženje krvnog tlaka (hipotenzija), upala krvnih žila (vaskulitis), upala pluća(pneumonitis),
• zatvor, upala jezika, ulceracije u ustima (afte), promjene okusa, poremećaji debelog crijeva (uključujući upalu debelog crijeva i pogoršanje stanja kao što su ulcerozni kolitis ili Chronova bolest), upala gušterače.
• zatajenje funkcije jetre
• poremećaji rada bubrega, krv ili proteini u mokraći.
• mjehuri po koži, kožni osip koji se može pogoršati izlaganjem sunčevu svjetlu, ispadanje kose, svrbež, crvenilo
• impotencija

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb
Republika Hrvatska
Fax: + 385 (0)1 4884 119
Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.