Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu

Što je Fosfomicin JGL i za što se koristi?

Fosfomicin JGL sadrži fosfomicin koji spada u skupinu antibiotika kojima se liječe bakterijske infekcije.

Ovaj lijek se koristi za liječenje i sprječavanje (nakon kirurških i transuretralnih dijagnostičkih postupaka) akutnih nekompliciranih infekcija u donjem dijelu mokraćnog sustava, uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na fosfomicin.

Fosfomicin JGL je namijenjen liječenju odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Kako uzimati Fosfomicin JGL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Općenito, klinički simptomi nestaju nakon 2-3 dana liječenja.

Sadržaj vrećice treba otopiti u pola čaše hladne vode (50-75 mL) te miješati dok se granule ne otope i odmah popiti. Preporučuje se uzeti Fosfomicin JGL na prazan želudac ili otprilike 2-3 sata nakon obroka, po mogućnosti navečer, prije spavanja, nakon pražnjenja mjehura.

Preporučena doza:

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Akutne infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava: jedna vrećica lijeka Fosfomicin JGL jednokratno.

Prevencija (sprječavanje) urinarnih infekcija nakon kirurških zahvata i transuretralne dijagnostike: 1 vrećica lijeka Fosfomicin JGL tri sata prije zahvata i 1 vrećica lijeka Fosfomicin JGL 24 sata nakon prve doze.

U starijih, u slabo pokretnih bolesnika te kod ponavljajućih infekcija ili infekcija mikroorganizmima osjetljivim na veće doze antibiotika možda će biti potrebno uzeti dvije doze lijeka Fosfomicin JGL, odvojene međusobno 24 sata.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.

Ako uzmete više Fosfomicina JGL nego što ste trebali

Ako uzmete više Fosfomicina JGL nego što ste trebali odmah kontaktirajte liječnika ili ljekarnika. U slučaju nehotičnog predoziranja, potrebno je piti što više tekućine kako bi se pospješilo mokrenje.

Ukoliko je došlo do predoziranja, javljaju se simptomi poput gubitka ravnoteže, problema sa sluhom, metalnog okusa u ustima te slabog osjeta okusa.

Ako ste zaboravili uzeti Fosfomicin JGL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Ako se bliži vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste zaboravili, već pričekajte sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati Fosfomicin JGL

Nemojte prekidati liječenje bez savjetovanja s liječnikom budući da liječenje neće dati željeni učinak.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Fosfomicin JGL:

• ako ste alergični na fosfomicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
• ako imate tešku bolest bubrega ili imate poteškoća s mokrenjem
• ako ste na hemodijalizi
• ako ste mlađi od 12 godina

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Fosfomicin JGL:

• ako ste u prošlosti imali alergijske reakcije na fosfomicin
• ako mislite da ste trudni ili ako dojite

U slučaju navedenih stanja potrebno je poduzeti sljedeće mjere:

• ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući anafilaktičku reakciju i anafilaktički šok, prestanite s uzimanjem lijeka Fosfomicin JGL i obratite se liječniku s obzirom da takve reakcije mogu biti opasne po život.
• u slučaju proljeva, naročito ako je jak, dugotrajan i/ili popraćen krvlju, također i u periodu nekoliko tjedana nakon liječenja ovim lijekom, obratite se liječniku. Ne uzimajte lijekove koji zaustavljaju pokretljivost crijeva (antiperistaltici).

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Fosfomicin JGL

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena s metoklopramidom (koristi se za liječenje mučnine i povraćanja) može oslabiti antibiotski učinak fosfomicina. Ostali lijekovi koji povećavaju želučano-crijevnu pokretljivost (peristaltiku) također mogu uzrokovati slične učinke.

Istodobna primjena s antacidima (lijekovi za smanjivanje kiselosti želučanog soka) ili solima kalcija može uzrokovati smanjivanje koncentracije fosfomicina u plazmi i urinu.

U bolesnika liječenih antibioticima može doći do povećanja aktivnosti antikoagulansa antagonista vitamina K (lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi).

Ako morate napraviti krvne nalaze (vrijeme koagulacije), obavijestite svog liječnika s obzirom da uzimanje ovog lijeka može dati netočan rezultat.

Fosfomicin JGL s hranom i pićem

Preporučuje se uzimanje lijeka na prazan želudac ili 2-3 sata nakon obroka budući da hrana može usporiti apsorpciju fosfomicina.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Lijek se uzima u slučaju prijeke potrebe i uz strogi liječnički nadzor.

Fosfomicin JGL se može uzimati prilikom dojenja samo kao jednokratna oralna doza. Za vrijeme dojenja lijek se uzima u slučaju prijeke potrebe i uz strogi liječnički nadzor.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima s obzirom da je prijavljeno nekoliko slučajeva omaglice.

Fosfomicin JGL sadrži saharozu

Jedna vrećica sadrži 2,213 g saharoze.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka. Potreban je oprez ukoliko bolujete od dijabetesa ili ste na hipokaloričnoj dijeti.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave (nepoznate učestalosti; učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok. U slučajevima ovakvih reakcija prestanite uzimati ovaj lijek te se odmah obratite liječniku jer ove nuspojave mogu biti opasne po život.

Ostale nuspojave prema učestalosti su:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• proljev, dispepsija (probavne smetnje), mučnina
• glavobolja, omaglica
• vulvovaginitis (upala stidnice i rodnice)

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• povraćanje i bol u trbuhu
• parestezija (osjećaj trnaca ili utrnulosti)
• osip, urtikarija (koprivnjača), svrbež
• umor

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• superinfekcije otpornim bakterijama
• tahikardija (ubrzani rad srca)
• aplastična anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• poremećaj vida
• gubitak apetita, kolitis (upala crijeva koja uzrokuje teški proljev) povezan s antibioticima
• flebitis (stvaranje ugruška u venama), hipotenzija (nizak krvni tlak)
• dispneja (otežano disanje/zaduha), bronhospazam (velike poteškoće u disanju),astma
• prolazno povećanje jetrenih enzima u krvi (transaminaze)
• blago povećanje broja eozinofila i trombocita (krvne stanice), uz blagu petehiju (točkasta krvarenja u koži)
• angioedem (oticanje lica ili grla s teškoćama u disanju)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.