Q-Pin tablete

Što je Q-Pin i za što se koristi?

Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Ovaj lijek se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

• Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.
• Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje.
• Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.

Liječnik Vam može nastaviti davati Q-Pin, čak i kada se osjećate bolje.

Kako uzimati Q-Pin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik. Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati između 150 i 800 mg.

Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.

Tijekom liječenja ovim lijekom nemojte piti sok od grejpa. Isti može utjecati na djelovanje lijeka u organizmu.

Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati ovaj lijek sve dok Vam to ne preporuči liječnik.

Q-Pin tablete mogu biti različitih doza, a svaka jačina ima drukčiju boju. Stoga Vas ne bi trebalo iznenaditi da Q-Pin tablete nisu uvijek iste boje.

Q-Pin 100 mg filmom obložena tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 50 mg.

Q-Pin 200 mg filmom obložena tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 100 mg.

Oštećenje funkcije jetre

Ukoliko imate jetrenih tegoba, liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Stariji bolesnici

Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi, liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više Q-Pin-a nego što ste trebali

Uzmete li više Q-Pin-a nego li Vam je liječnik propisao, možete osjetiti pospanost, omaglicu i nepravilne otkucaje srca.

Odmah se obratite svome liječniku ili u najbližu bolnicu. Q-Pin ponesite sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Q-Pin

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Q-Pin

Prestanete li naglo uzimati Q-Pin, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Q-Pin:

• ako ste alergični na kvetiapin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
• ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:
  • neke lijekove kojima se liječi HIV
  • lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)
  • eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)
  • nefazodon (za liječenje depresije).

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek:

• ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca
• ako imate niski krvni tlak
• ako ste preboljeli moždani udar, posebice ukoliko ste u starijoj životnoj dobi
• ako imate jetrenih tegoba
• ako ste ikada imali napadaje
• ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tijekom liječenja ovim lijekom liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.
• ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti uzrokovane uzimanjem drugih lijekova)
• ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom slučaju ne smijete uzimati ovaj lijek. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i Q- Pin mogu povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrti u starijih osoba sa demencijom.
• ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.

Odmah recite svome liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja ovog lijeka:

• kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili smanjene razine svijesti (poremećaj koji se zove „neuroleptički maligni sindrom“). Može biti potrebno hitno liječenje.
• nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika
• omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode (pada) kod starijih bolesnika.
• napadaje
• dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:

• vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati ovaj lijek i/ili primiti liječenje
• zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti do ozbiljnije blokade crijeva.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije

Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Do pojave takvih misli može češće doći na početku liječenja, s obzirom da ovoj skupini lijekova treba određeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu djelovati. Ove misli mogu biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od depresije.

Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Također, možete ih i zamoliti da Vam kažu da li misle da se Vaša depresija pogoršava te da li su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne težine

Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju kvetiapin. Vi i Vaš liječnik trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Q-Pin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.

Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

• neke lijekove za liječenje HIV-a
• lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)
• eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)
• nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

• lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)
• lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka
• barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)
• tioridazin ili litij (također antipsihotici)
• lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija)
• lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju).

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.

Q-Pin s hranom, pićem i alkoholom

Ovaj lijek se može uzimati uz obrok ili bez obroka.

Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas kombinirani učinak ovog lijekai alkohola može učiniti pospanima.

Tijekom liječenja ovim lijekom nemojte piti sok od grejpa jer isti može utjecati na način djelovanja lijeka uorganizmu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.

Ovaj lijek se ne smije uzimati ukoliko dojite.

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka), mogu se pojaviti kod novorođenčadi majki koje su koristile kvetiapin u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s  disanjem i hranjenjem. Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek Vas može učiniti pospanima. Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve dok ne utvrdite kako ovaj lijek utječe na Vas.

Q-Pin sadrži laktozu.

Ovaj lijek sadrži laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Ovaj lijek sadrži također i boju sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu

Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje ovog lijeka može uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički antidepresivi kada se koriste određene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili tricikličke antidepresive. Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, ODMAH obavijestite svog liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije (pogledajte dio Upozorenja i mjere opreza).

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• napadaji
• alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje kože i oticanje područja oko usta.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom")
• krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu) koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć.
• snižena temperatura tijela (hipotermija).

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

• težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži
• teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija) koja može uzrokovati otežano disanje ili izazvati šok
• brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)
• ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens- Johnsonov sindrom).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)
• ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza).

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Q-Pin mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Ostale nuspojave koje se mogu javiti:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

• omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suhoća usta
• pospanost koja s daljnjim uzimanjem ovog lijeka može nestati (može dovesti do padova)
• simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati ovaj lijek). Ovi simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev, povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporučuje se postupno prekidanje uzimanja lijeka u periodu od najmanje 1 do 2tjedna.
• debljanje
• abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
• promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola).

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• ubrzani otkucaji srca
• osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje
• zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe)
• osjećaj slabosti
• oticanje ruku ili nogu
• nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu (može dovesti do padova).
• povišenje razine šećera u krvi
• zamagljen vid
• abnormalni snovi i noćne more
• povećan osjećaj gladi
• osjećaj razdražljivosti
• poremećaji u govoru i jeziku
• nedostatak zraka
• povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)
• vrućica
• promjene u količini hormona štitnjače u krvi
• smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica
• povećanja količine jetrenih enzima u krvi
• povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina mogu u rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:
  • oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena
  • izostanak mjesečnica ili neredovite mjesečnice užena.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)
• poteškoće s gutanjem
• nekontrolirane kretnje, poglavito lica ili jezika
• spolna disfunkcija
• šećerna bolest
• promjena električne aktivnosti srca vidljiva na EKG-u (produljenje QT intervala)
• sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom
• otežano mokrenje
• nesvjestica (može dovesti do padova)
• začepljen nos
• smanjenje količine crvenih krvnih stanica
• smanjenje količine natrija u krvi.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• žutilo kože i očiju (žutica)
• upala jetre (hepatitis)
• dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam)
• oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
• menstrualni poremećaj
• hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna
• upala gušterače
• stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine „dobrog“ (HDL) kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i povišenje razine šećera u krvi.
• kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koje druge infekcije praćene vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza
• blokada crijeva
• povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (tvari iz mišića).

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba):

• neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
• oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)
• pogoršanje postojeće šećerne bolesti.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke uzimale kvetiapin tijekom trudnoće.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u krvi.

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Nuspojave u djece i adolescenata

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata. Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata ili nisu bile uočene kod odraslih:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

• povećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:
• oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica, izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica.
• povećani apetit
• povraćanje
• abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli.
• povećanje krvnog tlaka.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)
• začepljen nos
• razdražljivost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.