Ciflox tablete

Što je Ciflox i za što se koristi?

Ciflox je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona.

Djelatna tvar u Ciflox tabletama je ciprofloksacin.

Ciprofloksacin djeluje na način da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Ovaj antibiotik djeluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli

Ciflox se upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u odraslih:

• infekcije dišnoga sustava
• dugotrajne ili rekurentne (ponavljajuće) infekcije uha ili sinusa
• infekcije mokraćnog sustava
• infekcije testisa
• infekcije spolnih organa užena
• infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i potkožnog tkiva
• infekcije kostiju i zglobova
• prevencija infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis
• izloženost inhalacijskom antraksu.

Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom) i groznicom za koju se pretpostavlja da je izazvana bakterijskom infekcijom.

Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više bakterija, uz ciprofloksacin može biti potrebno istodobno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin se u djece i adolescenata, pod nadzorom specijaliste, koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

• infekcije pluća i bronha u bolesnika s cističnom fibrozom
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
• izloženost inhalacijskom antraksu.

Ciprofloksacin se isto tako može koristiti u liječenju drugih teških infekcija u djece i adolescenata ako liječnik smatra to neophodnim.

Kako uzimati Ciflox?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam objasniti koliko Ciflox tableta trebate uzeti, koliko često i kako dugo. Doza i duljina trajanja liječenja ovise o težini i vrsti infekcije koju imate.

Obavijestite liječnika ako imate problema s bubrezima jer može biti potrebno prilagoditi dozu. Uobičajeno trajanje liječenja je između 5 i 21 dan, ali može biti i dulje ako je infekcija koju imate teža. Pravilno uzimanje Ciflox tableta:

• tablete treba progutati cijele s puno tekućine. Tablete nemojte žvakati jer nemaju ugodan okus.
• tablete je potrebno uzimati svakoga dana otprilike u isto vrijeme
• tablete možete uzimati s obrokom ili između obroka. Uobičajena prehrana koja sadrži male količine kalcija ne utječe bitno na apsorpciju ciprofloksacina. Međutim, nemojte uzimatiCiflox tablete s mliječnim proizvodima, kao što su mlijeko ili jogurt ili s voćnim sokovima obogaćenim kalcijem (npr. sok od naranče obogaćen kalcijem).

Tijekom liječenja Ciflox tabletama potrebno je piti puno tekućine.

Ako uzmete više Ciflox tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više Ciflox tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se obratite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ponesite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Ciflox

Ako ste zaboravili uzeti Ciflox tabletu, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano vrijeme. Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze već blizu, tada nemojte uzeti propuštenu dozu već nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Obavezno popijte tablete do kraja predviđenog liječenja, kako Vam je liječnik propisao.

Ako prestanete uzimati Ciflox

Vrlo je važno da uzimate Ciflox toliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik, čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako lijek prestanete uzimati prerano, infekcija možda neće biti u potpunosti izliječena, a simptomi koje ste imali mogu se ponovno pojaviti ili pogoršati. Također može doći i do razvoja rezistencije (otpornosti) na antibiotik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Ciflox:

• ako ste alergični na cirpofloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
• ako ste alergični na ostale lijekove iz skupine kinolona
• ako uzimate tizanidin (vidjeti dio Drugi lijekovi i Ciflox).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Ciflox:

• ako ste ikada imali problema s bubrezima, jer može biti potrebno prilagoditi dozu
• ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti
• ako ste imali problema s mišićnim tetivama tijekom prijašnjeg liječenja antibioticima kao što je ciprofloksacin
• ako bolujete od mijastenije gravis (određena vrsta mišićne slabosti)
• ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije
• ako imate probleme sa srcem. Potreban je oprez kod uzimanja ove vrste lijeka:
• ako imate prirođeno produljeni QT interval ili imate nekog u obitelji    s produljenim QT intervalom (što se bilježi na uređaju za praćenje rada srca, EKG-u); ako imate neravnotežu soli u krvi (posebno sniženu količinu kalija ili magnezija u krvi); ako imate usporeni rad srca (bradikardija); ako imate slabo srce (zatajivanje srca); ako  ste u prošlosti imali srčani udar (infarkt miokarda); ako ste žena ili starija osoba; ako uzimate druge lijekove koji uzrokuju nepravilnosti u radu srca, što je vidljivo na EKG-u (vidjeti dio 2.Drugi lijekovi i Ciflox).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom liječniku.

U liječenju određenih infekcija spolnog sustava, Vaš liječnik može propisati uz ciprofloksacin i neki drugi antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri dana liječenja, obratite se svom liječniku.

Tijekom liječenja Ciflox tabletama

Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se tijekom liječenja Ciflox tabletama javi neka od sljedećih reakcija, a liječnik će odlučiti je li potrebno prekinuti liječenje:

• Iznenadna, teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Ozbiljna alergijska reakcija se rijetko može razviti već nakon primjene prve doze lijeka, a očitovat će se sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja. Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer se liječenje Ciflox tabletama mora prekinuti.
• Povremeno se mogu javiti bol i oteklina zglobova te upala tetiva, osobito u starijih osoba ili tijekom istodobnog liječenja kortikosteroidima. Upala ili puknuće (ruptura) tetive se mogu dogoditi već nakon 48 sati od početka liječenja pa do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja ciprofloksacinom. Na prvi znak boli ili upale treba prekinuti liječenje Ciflox tabletama, a zahvaćeni ekstremitet treba staviti u položaj mirovanja. Treba izbjegavati nepotrebnu fizičku aktivnost jer se time može povećati rizik nastanka rupture tetive.
• Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti kao što su cerebralna ishemija ili moždani udar, mogu se pojaviti nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom. iskusite ovakve nuspojave, prekinite uzimati Ciflox tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Nakon prve primjene ciprofloksacina mogu se razviti psihičke reakcije. bolujete depresije ili psihoze, tijekom liječenja Ciflox tabletama može doći do pogoršanja simptoma (u rijetkim slučajevima može doći do pojave misli, pokušaja ili izvršenja samoubojstva). U tom slučaju prekinite uzimati Ciflox tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Tijekom liječenja se mogu pojaviti simptomi neuropatije kao što su bol, osjećaj pečenja, trnci, obamrlost ili slabost. U tom slučaju prekinite uzimati Ciflox tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Tijekom primjene ili nekoliko tjedana nakon prestanka primjene antibiotika, uključujući i Ciflox, može se razviti proljev. Ako proljev postane ozbiljan ili ne prestaje ili ako primijetite krv i sluz u stolici, odmah obavijestite liječnika. Liječenje Ciflox tabletama trebate odmah prekinuti jer može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji usporavaju pražnjenje crijeva.
• Obavijestite liječnika ili laboratorijsko osoblje da uzimate Ciflox, ako morate dati uzorak krvi ili urina.
• Ukoliko imate problema s bubrezima, obavijestite svog liječnika jer će Vam možda trebati prilagoditi dozulijeka.
• Ciflox može uzrokovati oštećenje jetre. Ako uočite simptome kao što su gubitak apetita, žutica, tamna boja mokraće, svrbež, osjetljivost želuca, primjenu Ciflox tableta trebate  odmah prekinuti i odmah obavijestiti liječnika.
• Ciflox može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica te se posljedično može smanjiti otpornost organizma na infekcije. U slučaju razvoja infekcije sa simptomima kao što su povišena tjelesna temperatura i ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili povišena temperatura sa znakovima lokalne infekcije poput upale grla/ždrijela/usne šupljine ili problemi s mokrenjem, odmah se javite svom liječniku. Potrebno je provjeriti krvnu sliku kako bi se utvrdio broj bijelih krvnih stanica i isključila agranulocitoza (smanjenje broja bijelih krvnih stanica). Važno je da obavijestite liječnika ukoliko uočite nešto od navedenog.
• Ciflox može izazvati pojačanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost ili  ultraljubičasto (UV) zračenje. Tijekom liječenja izbjegavajte direktno izlaganje jakom suncu ili UV zračenju (poput solarija).
• Ako se kod Vas javi poremećaj vida ili bilo kakvi drugi poremećaji oka, posavjetujte se odmah s liječnikom specijalistom za oči.

Drugi lijekovi i Ciflox

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Ovo uključuje i sve lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove.

Ciflox se ne smije primjenjivati istodobno s tizanidinom zbog mogućeg razvoja nuspojava kao što su snižen krvni tlak i pospanost (vidjeti dio Nemojte uzimati Ciflox).

Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam poput:

• antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
• tricikličkih antidepresiva
• nekih antimikrobnih lijekova (koji pripadaju skupini makrolida)
• nekih antipsihotika.

Poznate su interakcije tijekom istodobne primjene Ciflox tableta i niže navedenih lijekova. Uzimanje Ciflox tableta istovremeno s ovim lijekovima može imati utjecaj na njihov terapijski učinak. Također, može povećati vjerojatnost nastanka nuspojava.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate:

• varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi (oralne antikoagulanse)
• probenecid (lijek za liječenje gihta)
• metotreksat (lijek za liječenje nekih karcinoma, psorijaze i reumatoidnog artritisa)
• teofilin (lijek za liječenje problema sa disanjem)
• tizanidin (lijek za liječenje mišićnih grčeva, odnosno spazma kod bolesti središnjeg živčanog sustava kao što je multiplaskleroza)
• olanzapin (antipsihotik)
• klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)
• fenitoin (lijek za liječenje epilepsije)
• metoklopramid (lijek kod mučnine i povraćanja)
• ciklosporin (lijek za liječenje bolesti kože, reumatoidnog artritisa, kod transplatacije organa)
• glibenklamid (lijek za liječenje šećerne bolesti)

Ciflox može povisiti razinu sljedećih lijekova u krvi:

• pentoksifilin (koristi se za liječenje poremećaja cirkulacije)
• kofein
• duloksetin (lijek za liječenje depresije, oštećenja živaca uslijed šećerne bolesti ili inkontinencije)
• lidokain (lijek za liječenje srčanih poremećaja, lokalni anestetik)
• sildenafil (lijek za liječenje impotencije)
• agomelatin (lijek za liječenje depresije)

Neki lijekovi mogu smanjiti učinak Ciflox tableta.

Obavijestite liječnika ako uzimate ili  namjeravate započeti uzimanje:

• antacida (lijekova za neutralizaciju želučane kiseline)
• omeprazola (lijek za liječenje čira u probavnom sustavu)
• mineralnih dodataka prehrani
• sukralfata (lijek za liječenje čira u probavnom sustavu)
• antihiperfosfatemika (npr. sevelamer)
• lijekova ili dodataka prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo.

Ako je uzimanje tih preparata neophodno, Ciflox treba primijeniti oko 2 sata prije ili barem 4 sata nakon primjene spomenutih lijekova.

Ciflox s hranom i pićem

Ukoliko uzimate Ciflox tablete tijekom obroka, nemojte jesti niti piti bilo kakve mliječne proizvode (poput mlijeka ili jogurta) ili napitke obogaćene kalcijem u isto vrijeme jer to može utjecati na apsorpciju aktivne tvari.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati primjenu Ciflox tableta tijekom trudnoće. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću.

Ciflox se ne smije uzimati tijekom dojenja jer se izlučuje u majčino mlijeko i može štetno utjecati na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom primjene Ciflox tableta budnost može biti smanjena, a mogu se pojaviti i nuspojave od strane središnjeg živčanog sustava. Stoga, dok ne znate kako Ciflox tablete djeluju na Vas, ne preporučuje se upravljati vozilima i strojevima. U slučaju da ste u nedoumici, posavjetujte se s liječnikom.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• mučnina, proljev
• bolovi u zglobovima u djece.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• gljivične superinfekcije
• povećanje broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica)
• gubitak apetita (anoreksija)
• hiperaktivnost ili uznemirenost
• glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja, poremećaji osjeta okusa
• povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji probave kao što su žgaravica, slaba probava,vjetrovi
• povišena razina jetrenih enzima (transaminaza) ili bilirubina
• osip, svrbež, koprivnjača(urtikarija)
• bolovi u zglobovima u odraslih
• poremećaj funkcije bubrega
• bolovi u mišićima i kostima, osjećaj slabosti (astenija), povišena tjelesna temperatura
• porast alkalne fosfataze u krvi (enzim u krvi).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (u rijetkim slučajevima može imati smrtni ishod)
• promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje povećanje broja krvnih pločica (trombocita)
• alergijska reakcija, otekline (edemi), brzi nastanak oteklina kože i sluznica (angioedem)
• povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija)
• konfuzija, dezorijentiranost, anksiozna reakcija, neobični snovi, depresija,halucinacije
• trnci, promijenjena osjetljivost na osjetilne podražaje, smanjena osjetljivost kože, tremor, konvulzije,omaglica
• smetnje vida uključujući dvoslike
• zvonjava u uhu (tinitus), gubitak ili oštećenje sluha
• ubrzan rad srca (tahikardija)
• širenje krvnih žila (vazodilatacija), snižen krvni tlak,nesvjestica
• kratkoća daha uključujući i simptome astme
• poremećaji jetre, žutica (kolestatski i kterus), upala jetre (hepatitis)
• preosjetljivost na svjetlost
• bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus,grčevi
• zatajenje bubrega, krv ili kristali u urinu, upala mokraćnog sustava
• retencija (zadržavanje) tekućine, prekomjerno znojenje
• promijenjena razina protrombina (faktor zgrušavanja krvi), povišene razine enzima amilaze.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

• specifično smanjenje broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), opasno smanjenje jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza), smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija) koje može imati smrtni ishod, depresija koštane srži koja također može imati smrtni ishod
• teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok koji može imati smrtni ishod, serumska bolest)
• mentalni poremećaji (psihotične reakcije)
• migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj držanja), poremećaj osjeta mirisa, povišen tlak u lubanjskoj šupljini (intrakranijalni tlak)
• poremećaj percepcije boja
• upala stjenke krvnih žila (vaskulitis)
• upala gušterače (pankreatitis)
• odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre) koja vrlo rijetko može dovesti do zatajenja jetre opasnog po život
• točkasta krvarenja po koži (petehije), različiti kožni osipi, uključujući i potencijalno smrtonosne Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
• mišićna slabost, upala tetiva, ruptura (puknuće) tetiva, osobito Ahilove tetive (velika tetiva na stražnjoj strani gležnja) pogoršanje simptoma mijastenije gravis.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• poremećaji živčanog sustava kao što su bol, osjećaj pečenja, bockanja, obamrlosti i slabosti u ekstremitetima
• neuobičajeno brzi otkucaji srca, životno ugrožavajući nepravilan rad srca, promjene u otkucajima srca (što se zove „produženje QT intervala“, a bilježi se na uređaju za praćenje rada srca, EKG-u)
• kožni osip s gnojnim mjehurima
• ozbiljna reakcija preosjetljivosti koja se naziva reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima
• utjecaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse)
• osjećaj izrazitog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma uz pretjeranu aktivnost (hipomanija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.