Rojazol oralni gel

Što je Rojazol oralni gel i za što se koristi?

Rojazol oralni gel namijenjen je lokalnom liječenju gljivičnih infekcija usne šupljine, ždrijela, jednjaka, želuca i crijeva. Gel sadrži mikonazol koji uništava gljivice.

Lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 4 mjeseca.

Kako uzimati Rojazol oralni gel?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Rojazol oralni gel se primjenjuje lokalno u usnoj šupljini kod liječenja gljivičnih infekcija usne šupljine i ždrijela.

Kod liječenja gljivičnih infekcija jednjaka, želuca i crijeva primjenjuje se gutanjem kroz usta kako bi dospio do ostalih dijelova probavnog trakta.

Koristite ga nakon obroka. Nemojte koristiti veću dozu od propisane.

Lijek se dozira žličicom za doziranje, a puna žličica od 5 ml (mililitara) gela sadrži oko 110 mg (miligrama) mikonazola.

Liječenje gljivične infekcije usne šupljine i ždrijela

Odrasli i djeca od 2 i više godina

Primijenite pola dozirne žličice (sadrži 2,5 ml što odgovara oko 55 mg mikonazola) 4 puta na dan, uvijek nakon obroka. Gel treba zadržati u ustima što je dulje moguće i nakon toga ga progutati.

Ukoliko imate zubnu protezu, potrebno ju je svaku večer izvaditi i iščetkati mikonazol oralnim gelom.

Ukoliko je infekcija u usnoj šupljini, nanesite gel na oboljelo mjesto čistim prstom. Zadržite u ustima koliko je god dulje moguće. Nemojte ga odmah progutati.

Dojenčad 4 do 24 mjeseca

Primijenite četvrtinu dozirne žličice (sadrži 1,25 ml što odgovara oko 28 mg mikonazola) 4 puta na dan, nakon obroka.

U dojenčadi i male djece potrebno je dozu razdijeliti u više malih doza, a gel na zahvaćeno područje nanesite čistim prstom. Potrebno ga je što dulje zadržati u usnoj šupljini, a nakon toga progutati. Gel se ne smije primjenjivati u stražnjem dijelu ždrijela zbog mogućnosti gušenja gelom, stoga obavezno nanesite gel na prednji dio usne šupljine.

Liječenje gljivične infekcije ostalih dijelova probavnog trakta (jednjak, želudac i crijeva) Rojazol oralni gel se može primjenjivati u dojenčadi (u dobi više od 4 mjeseca), djece i odraslih. Primjenjuje se doza od 5 mg po kilogramu tjelesne težine, 4 puta na dan.

Smije se primijeniti količina do najviše 11,25 ml (dvije pune žličice i još četvrtina jedne dozirne žličice, što odgovara 250 mg mikonazola) oralnog gela četiri puta na dan, prema preporuci liječnika.

Koliko dugo koristiti Rojazol oralni gel?

Duljina primjene ovisi o težini bolesti i preporukama liječnika.

Kod liječenja gljivičnih infekcija usne šupljine i ždrijela obično se primjenjuje do 2 tjedna.

Kod liječenja gljivičnih infekcija jednjaka, želuca ili crijeva liječenje obično traje 2 do 4 tjedna. Kako biste spriječili ponovnu infekciju, liječenje treba nastaviti još tjedan dana nakon nestanka svih znakova bolesti. To će spriječiti vraćanje simptoma. Ukoliko simptomi ne prolaze, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ako uzmete više Rojazol oralnog gela nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Rojazol oralnog gela nego što ste trebali, odmah obavijestite Vašeg liječnika ili se uputite u najbližu hitnu medicinsku službu.

Uzmite sa sobom ovu uputu i preostalu količinu lijeka kako bi medicinski djelatnici točno znali koji ste lijek uzeli.

Simptomi predoziranja su povraćanje i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti dozu Rojazol oralnog gela

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Uzmite sljedeću dozu po uobičajenom rasporedu, kao što Vam je propisao Vaš liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Rojazol oralni gel:

• ako ste alergični na mikonazol, druge slične lijekove protiv gljivica ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
• ukoliko imate poremećaj jetrene funkcije
• ako se radi o djetetu mlađem od 4 mjeseca, zbog opasnosti od gušenja
• ako istovremeno uzimate sljedeće lijekove: astemizol, cisaprid, dofetilid, mizolastin, pimozid, kinidin, sertindol, terfenadin, ergot alkaloidi, simvastatin, lovastatin, triazolam i oralni oblik midazolama (pogledajte dio Drugi lijekovi i Rojazol oralni gel).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rojazol oralni gel. Rojazol oralni gel je ljepljiv kako bi se zadržao u usnoj šupljini što je dulje moguće.

Ukoliko ga dajete djetetu ili dojenčetu, osigurajte da gel ne zatvara ždrijelo jer bi se dijete ili dojenče moglo ugušiti. Gel morate nanijeti na prednji dio usne šupljine.

Nikada ga ne stavljajte na stražnji dio ždrijela (pogledajte dio Kako uzimati Rojazol oralni gel).

U dojenčadi u dobi od 4-6 mjeseci, ako su prerano rođena ili se sporo razvijaju, obavezno zatražite savjet liječnika prije uporabe ovog lijeka.

Ukoliko niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Drugi lijekovi i Rojazol oralni gel

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta, te na biljne lijekove.

Posebno  pazite da ne uzmete Rojazol  oralni  gel  uz  neki  od  sljedećih lijekova (pogledajte dio

Nemojte uzimati Rojazol oralni gel):

• lijekove za liječenje peludne groznice ili alergije: terfenadin, astemizol ili mizolastin
• lijekove za liječenje probavnih poteškoća: cisaprid
• lijekove za snižavanje kolesterola: lovastatin ili simvastatin
• lijekove za liječenje tjeskobe ili za spavanje: midazolam (na usta) ili triazolam
• lijekove za stanja koja utječu na misli, osjećaje i ponašanje: pimozid isertindol
• lijekove za liječenje poremećaja srčanog ritma: kinidin i dofetilid
• lijekove za migrenu: ergotamin.

Ukoliko uzimate neki od navedenih lijekova, nemojte početi uzimati Rojazol oralni gel prije nego li se posavjetujete s Vašim liječnikom.

Recite svojem liječniku ukoliko uzimate ili ćete uzimati neki od sljedećih lijekova, jer će možda biti potrebno promijeniti terapiju:

• lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse), poput varfarina
• lijekove za liječenje HIV infekcije, poput sakvinivira (inhibitori antiviralne proteaze)
• lijekove za liječenje karcinoma, poput busulfana, docetaksela i iz skupine lijekova poznate kao „vinka alkaloidi“
• lijekove s djelovanjem na krvožilni sustav, tzv. blokatore kalcijevih kanala, poput dihidropiridina iverapamila
• lijekove koji se obično propisuju nakon presađivanja organa: ciklosporin, takrolimus ili sirolimus
• lijekove za liječenje epilepsije: fenitoin ili karbamazepin
• lijekove protiv boli: alfentanil
• lijekove protiv tjeskobe ili za spavanje (trankvilizatori), poput buspirona, alprazolama ili brotizolama
• lijekove za relaksaciju ili spavanje koji se daju u venu: midazolam
• lijekove za liječenje tuberkuloze: rifabutin
• lijekove za liječenje upale: metilprednizolon (na usta ili u injekciji)
• lijekove za liječenje alergije: ebastin
• lijekove za liječenje depresije: reboksetin
• lijekove za liječenje šećerne bolesti koji se daju kroz usta: derivati sulfonil ureje (klorpropamid i glibenklamid)
• lijekove protiv erektilne disfunkcije: sildenafil
• lijekove za liječenje određenog tipa upale pluća: trimetreksat.

Ukoliko istovremeno koristite lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse) ili fenitoin (za liječenje epilepsije), Vaš će liječnik krvnim testovima provjeravati razine tih lijekova u krvi.

Rojazol oralni gel s hranom

Primjenjuje se nakon obroka (pogledajte dio Kako uzimati Rojazol oralni gel).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Uz odobrenje Vašeg liječnika, moći ćete uzimati Rojazol oralni gel.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se da bi Rojazol oralni gel mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće razviti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati Rojazol oralni gel i odmah se javite svojem liječniku ukoliko primijetite neke od sljedećih simptoma, jer će Vam možda trebati medicinska pomoć:

• oticanje lica, jezika ili grla; poteškoće s gutanjem; koprivnjača i otežano disanje (angioedem, anafilaktičke reakcije)
• osip, jaka nadraženost kože, crvenilo ili mjehurići, krvarenje na koži u predjelu očiju, usta, nosa i spolovila, simptomi kao kod gripe, povišena tjelesna temperatura. To mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije kao što su toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom.
• omaglica, svrbež, piskanje i otežano disanje.

Također, tijekom primjene ovog lijeka moguće su sljedeće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• suha usta
• mučnina
• povraćanje
• nelagoda u ustima
• podrigivanje
• neobičan okus lijeka.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• poremećaj osjeta okusa.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• anafilaksija
• angioedem
• preosjetljivost
• gušenje
• proljev
• stomatitis (upala zubnog mesa)
• promjena boje jezika
• upala jetre
• toksična epidermalna nekroliza
• Stevens-Johnsonov sindrom
• urtikarija
• osip
• osip s prištićima/mjehurićima ispunjenima tekućinom (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.