Nurofen Rapid Forte 400 mg meke kapsule

Što je Nurofen Rapid Forte i za što se koristi?

Nurofen Rapid Forte sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).

Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući odgovor tijela na bol i povišenu tjelesnu temperaturu.

Nurofen Rapid Forte kapsule koriste se kod odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne težine (od 12 godina starosti) za:

• ublažavanje simptoma blage do umjereno jake boli poput glavobolje, menstrualne boli i zubobolje
• snižavanje povišene tjelesne temperature i smanjenje boli kod obične prehlade.

Kako uzimati Nurofen Rapid Forte?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ukoliko Vam liječnik ne prepiše drugačije, preporučene doze su:

Odrasli i adolescenti koji imaju 40 kg tjelesne težine i više (od 12 godina starosti)

Početna doza: uzmite 1 kapsulu (400 mg ibuprofena) s dovoljnom količinom vode.

Ukoliko je potrebno, uzmite 1 dodatnu kapsulu (400 mg ibuprofena) svakih 6 sati.

Nemojte prekoračiti ukupnu dozu od 3 kapsule (1200 mg ibuprofena) tijekom 24 sata.

Ovaj lijek nemojte davati adolescentima koji imaju manje od 40 kg tjelesne težine ili djeci mlađoj od 12 godina.

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Kapsule se ne smiju žvakati.

Bolesnicima s osjetljivim želucem se preporučuje da Nurofen Rapid Forte kapsule uzmu uz obrok.

Ako se uzme ubrzo nakon obroka, početak djelovanja Nurofena Rapid Forte može biti odgođen. U tom slučaju nemojte uzeti više Nurofen Rapid Forte kapsula nego što je preporučeno u ovom dijelu ili pričekajte da prođe propisani vremenski razmak između dvije doze lijeka.

Trajanje liječenja

Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. Uvijek uzmite najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi.

Molimo Vas obratite se Vašem liječniku, ukoliko simptomi potraju duže od 3 dana u slučaju povišene temperature ili više od 4 dana u slučaju boli ili ako se simptomi bolesti pogoršaju.

Ukoliko se kod adolescenata starijih od 12 godina ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana ili ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Molimo Vas obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku ako Vam se čini da je učinak lijeka prejak ili preslab.

Ako uzmete više Nurofena Rapid Forte nego što ste trebali

Odmah se obratite Vašem liječniku. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, zujanje u ušima, glavobolja, krv u stolici ili povraćanje krvi (krvarenje u probavnom sustavu), omaglica, pospanost, zbunjenost, dezorijentacija. Rijetko se može pojaviti i nesvjestica.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Nurofen Rapid Forte:

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
• ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oteklina ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova iz skupine NSAID.
• ako imate (ili ste imali dvije ili više epizoda) čira na želucu/dvanaesniku ili krvarenje iz probavnog sustava.
• ako imate ili ste imali krvarenje ili puknuće stijenke u probavnom sustavu povezano s primjenom lijekova iz skupine NSAID.
• ako bolujete od poremećaja stvaranja krvnih stanica.
• ako patite od poremećaja nekontroliranog krvarenja (hemoragije) ili zgrušavanja (koagulacije).
• ako imate teško zatajenje jetre, bubrega ili srca.
• tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost” u nastavku teksta).
• ako patite od teške dehidracije (uzrokovane povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).
• ako patite od krvarenja u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugog aktivnog krvarenja.

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu kod adolescenata koji imaju manje od 40 kg tjelesne težine niti kod djece mlađe od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Nurofen Rapid Forte.

Budite posebno oprezni s Nurofenom Rapid Forte:

• ako imate sistemski eritemski lupus (SLE) ili miješanu bolest vezivnog tkiva (bolest imunološkog sustava koja uzrokuje bol u zglobovima, kožni osip i povišenu temperaturu).
• ako imate nasljedni poremećaj stvaranja krvi (akutna intermitentna porfirija) ili poremećaj zgrušavanja krvi.
• ako imate ili ste ikada imali bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest).
• ako ste ikada imali visoki krvni tlak i/ili zatajenje srca.
• ako imate smanjenu funkciju bubrega.
• ako imate poremećaj u radu jetre.
• neposredno nakon velike operacije.
• ako imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer se može pojaviti kratkoća daha.
• ako patite od peludne alergije, nosnih polipa ili kronične opstruktivne bolesti pluća jer postoji povećan rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije mogu biti u obliku napadaja astme (takozvana aspirinska astma), oticanja kože (Quinckenov edem) ili koprivnjače.
• ako koristite druge lijekove koji mogu povećati rizik od nastanka čireva u probavnom sustavu ili krvarenja poput oralnih kortikosteroida, lijekova koji razrjeđuju krv (poput varfarina), selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (lijekovi protiv depresije) te lijekove protiv zgrušavanja krvi poput acetilsalicilatne kiseline.

Djeca i adolescenti

Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Što bi trebalo izbjegavati tijekom primjene ovog lijeka?

Neki lijekovi s antikoagulantnim učinkom (protiv zgrušavanja krvi) (npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lijekovi protiv visokog krvnog tlaka (ACE-inhibitori npr. kaptopril, lijekovi koji blokiraju beta receptore, antagonisti angiotenzina II), a i neki drugi lijekovi mogu mijenjati učinak ibuprofena ili ibuprofen može mijenjati njihov učinak tijekom istovremene primjene. Stoga uvijek potražite savjet liječnika prije istovremene primjene ibuprofena s drugim lijekovima.

Nemojte koristiti ovaj lijek ako koristite acetilsalicilatnu kiselinu u dozama višim od 75 mg dnevno. Ukoliko koristite nisku dozu acetilsalicilatne kiseline (do 75 mg dnevno) razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene Nurofena Rapid Forte.

Molimo Vas obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Posebno ih obavijestite ako uzimate sljedeće lijekove:

Nurofen Rapid Forte s hranom, pićem i alkoholom

Kapsule progutajte cijele s vodom. Bolesnicima s osjetljivim želucem se preporučuje da Nurofen Rapid Forte kapsule uzmu uz obrok. Neke nuspojave, poput onih koje se odnose na probavni sustav, mogu biti učestalije ukoliko se uz Nurofen Rapid Forte kapsule konzumira alkohol.

Trudnoća

Obavijestite Vašeg liječnika ako tijekom primjene Nurofena Rapid Forte zatrudnite.

Nemojte koristiti ovaj lijek u zadnjem tromjesečju trudnoće. Tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće izbjegavajte primjenu ovog lijeka osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije.

Dojenje

Samo male količine ibuprofena i njegovih metabolita se izlučuje u majčino mlijeko. Ovaj lijek se smije koristiti tijekom dojenja ukoliko se koriste preporučene doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Utjecaj na plodnost kod žena

Lijek pripada skupini lijekova (NSAID) koja može smanjiti plodnost kod žena. Ova pojava je reverzibilna i nestaje nakon prestanka terapije. Ukoliko pokušavate zatrudnjeti, izbjegavajte primjenu ovog lijeka.

Prije primjene bilo kojeg lijeka uvijek potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom kratkotrajne primjene i uz pridržavanje preporučenog doziranja, ovaj lijek nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Bolesnici koji osjete omaglicu, pospanost, vrtoglavicu ili poremećaje vida tijekom primjene Nurofena Rapid Forte trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i rad na strojevima. Ove nuspojave se mogu i pojačati ako se uz lijek istodobno konzumira alkohol.

Ostala upozorenja

• Dugotrajna primjene lijekova protiv boli kod glavobolje može dovesti do njenog pogoršanja. U ovoj situaciji prestanite s primjenom Nurofena Rapid Forte i javite se svom liječniku.
• Lijekovi poput Nurofena Rapid Forte mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkt miokarda") ili moždanog udara. Mogući rizik se povećava povećanjem doze i produljenim vremenom liječenja. Nemojte prekoračiti preporučene doze ili vrijeme trajanja terapije (3 dana u slučaju povišene temperature i 4 dana u slučaju boli).
• Ako imate problema sa srcem, ako ste preboljeli moždani udar ili mislite da imate povećan rizik za navedena stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, šećernu bolest, visoke vrijednosti masnoća u krvi ili ste pušač) porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovoj terapiji.
• Tijekom infekcije vodenim kozicama (varičela) izbjegavajte primjenu Nurofena Rapid Forte.
• Kod produljene primjene Nurofena Rapid Forte potrebno je redovito kontrolirati vrijednosti jetrenih enzima, funkciju bubrega i krvnu sliku.
• Treba izbjegavati istovremenu primjenu više lijekova iz skupine NSAID, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, s obzirom da je tada povećan rizik od razvoja nuspojava (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Nurofen Rapid Forte”).
• Istodobna primjena nekoliko lijekova protiv boli može povećati rizik od razvoja ozbiljnih problema s bubrezima te ju stoga treba izbjegavati. Rizik se dodatno povećava uslijed dehidracije.

Nuspojave se mogu ublažiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi. Stariji bolesnici imaju povećan rizik za razvoj nuspojava.

Obratite se svome liječniku za savjet prije primjene lijeka Nurofen Rapid Forte ukoliko smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima Nurofena Rapid Forte

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi. Možete iskusiti bilo koju od poznatih nuspojava lijekova iz skupine NSAID (pogledajte u nastavku teksta). U tom slučaju prestanite koristiti lijek i obratite se svom liječniku što je prije moguće. Stariji bolesnici koji koriste ovaj lijek imaju pojačan rizik za razvoj nuspojava.

Nuspojave su klasificirane na temelju učestalosti:

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah potražite pomoć liječnika ukoliko primijetite:

• znakove krvarenja u probavnom sustavu poput: jake boli u trbuhu, crne katranaste stolice, povraćanja krvi ili tamnih čestica koje podsjećaju na talog kave.
• znakove vrlo rijetke, ali ozbiljne alergijske reakcije poput pogoršanja astme, neobjašnjivog piskanja ili kratkoće daha, oticanja lica, jezika ili grla, otežanog disanja, ubrzanog rada srca, pada krvnog tlaka koji može dovesti do šoka, što se može dogoditi već tijekom prve primjene lijeka.
• ozbiljne reakcije na koži poput osipa po cijelom tijelu, stvaranja mjehurića, ljuskanja ili ljuštenja kože.

Obavijestite svog liječnika ukoliko primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, pogoršanje nuspojave ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Često

• poremećaji u probavnom sustavu, poput žgaravice, bolova u trbuhu, mučnine i loše probave, povraćanja, vjetrova, proljeva, zatvora te blagog gubitka krvi kroz želudac i/ili crijeva koje u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju.

Manje često

• čirevi na želucu ili crijevima, ponekad praćeni krvarenjem i probušenjem želuca ili crijeva, upala sluznice usta s ranama (ulcerozni stomatitis), upala sluznice želuca (gastritis), pogoršanje upale debelog crijeva i Crohnove bolesti
• poremećaji središnjeg živčanog sustava poput glavobolje, omaglice, nesanice, uznemirenosti, razdražljivosti ili umora
• poremećaji vida
• alergijske reakcije poput koprivnjače, svrbeža i napadaja astme. Prestanite s primjenom lijeka i odmah obavijestite svog liječnika.

Rijetko

• tinitus (zujanje u ušima)
• oštećenja bubrega (papilarna nekroza) i povišena koncentracija mokraćne kiseline u krvi.

Vrlo rijetko

• tijekom liječenja s lijekovima iz skupine NSAID zabilježeno je oticanje (edemi), visoki krvni tlak (hipertenzija) i zatajenje srca
• upala jednjaka ili gušterače, stvaranje suženja u tankom i debelom crijevu
• tijekom infekcije vodenim kozicama (varičela) pojavljivale se su ozbiljne infekcije kože i mekih tkiva
• smanjeno izlučivanje urina i oticanje (posebno kod bolesnika s visokim krvnim tlakom ili smanjenom funkcijom bubrega); oticanje (edemi) i zamućenost urina (nefrotski sindrom); upalna bolest bubrega (intersticijski nefritis) koja može dovesti do akutnog zatajenja bubrega. Ukoliko se bilo koji od gore navedenih simptoma pojavi ili se općenito loše osjećate, prestanite s primjenom lijeka Nurofen Rapid Forte i odmah se javite svom liječniku jer ovo mogu biti prvi znakovi oštećenja ili zatajenja bubrega.
• poremećaj u stvaranju krvnih stanica – prvi znakovi su: povišena temperatura, grlobolja, površinske rane u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože. U ovim slučajevima odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku. Ne preporučuje se samoliječenje lijekovima protiv boli ili lijekovima koji snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu (antipireticima).
• psihotične reakcije i depresija
• zabilježeno je pogoršanje zaraznih bolesti (npr. nekrotizirajući fasciitis) tijekom primjene određenih lijekova protiv boli (NSAID). Ukoliko se tijekom primjene lijeka Nurofen Rapid Forte pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, odmah se javite svom liječniku. To je bitno kako bi liječnik procijenio da li je indicirana upotreba antibiotske terapije.
• visoki krvni tlak, nepravilan rad i zatajenje srca, srčani udar (infarkt).
• disfunkcija jetre, oštećenja jetre, posebno tijekom dugotrajne primjene lijeka, zatajenje jetre, akutna upala jetre (hepatitis)
• tijekom primjene ibuprofena zabilježeni su simptomi aseptičkog meningitisa uz ukočenost vrata,

glavobolju, mučninu, povraćanje, povišenu temperaturu ili gubitak svijesti. Za ove nuspojave predisponirani su bolesnici s autoimunim bolestima (SLE – sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). Ukoliko primijetite navedene simptome, odmah potražite savjet liječnika.

• teški oblici kožnih reakcija poput osipa na koži praćenih crvenilom i stvaranjem mjehurića (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom), gubitak kose (alopecija)
• teške generalizirane reakcije preosjetljivosti
• pogoršanje astme ibronhospazma.

Ovaj lijek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Lijekovi poput Nurofena Rapid Forte mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkta miokarda") ili moždanog udara.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.