Ukoliko nemate registriran korisnički profil na portalu CentarZdravlja, registrirajte se ovdje te iskoristite sve pogodnosti.

Prijava korisnika

Ukoliko nemate registriran korisnički profil na portalu CentarZdravlja, registrirajte se ovdje te iskoristite sve pogodnosti.

Obavijest o povlačenju serija GJZT700, GJZTA00 i GLZSM00 lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju (bortezomib)

Obavijest o povlačenju serija GJZT700, GJZTA00 i GLZSM00 lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju (bortezomib)

Obavijest o povlačenju serija GJZT700, GJZTA00 i GLZSM00 lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju (bortezomib)
  • Objavljeno: Srijeda, 31.01.2018.
  • Broj pregleda: 19
  • Prosječno vrijeme čitanja:
  • Broj riječi:
Obavijest o povlačenju serija GJZT700, GJZTA00 i GLZSM00 lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju (bortezomib)
Izvor slike: Depositphotos

Tvrtka Johnson & Johnson S.E. d.o.o., lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Velcade 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju (bortezomib), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija GJZT700 (rok valjanosti 30. rujna 2019. godine), GJZTA00 (rok valjanosti 30. rujna 2019. godine) i GLZSM00 (rok valjanosti 30. studenog 2019. godine) navedenog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći.

Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni slijedom informacija o neispravnosti u kakvoći koje je zaprimio proizvođač a koje se odnose na neučvršćenost aluminijskog prstena na bočici nakon uklanjanja plastičnog poklopca predmetnog lijeka.

U prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost te serije drugih lijekova s istom djelatnom tvari, istog sastava. Stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta lijekom.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Komentari

Najčitanije zanimljivosti