Započela ocjena lijeka Esmya namijenjenog liječenju fibroida maternice

Započela ocjena lijeka Esmya namijenjenog liječenju fibroida maternice

Započela ocjena lijeka Esmya namijenjenog liječenju fibroida maternice
  • Objavljeno: Petak, 15.12.2017.
  • Prosječno vrijeme čitanja:
  • Broj riječi:
Izvor slike: Depositphotos

Kategorija: Zanimljivosti

Pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započela je ocjena lijeka Esmya (ulipristalacetat), namijenjenog liječenju fibroida maternice (nekanceroznih tumora maternice). Postupak je uslijedio nakon četiri prijave ozbiljnih oštećenja jetre u bolesnica liječenih ovim lijekom, od kojih je u tri slučaja uslijedila transplantacija jetre.

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) provelo je inicijalnu ocjenu prijava te je smatralo da je moguće da su slučajevi uzrokovani korištenjem lijeka Esmya. Uzimajući u obzir ozbiljnost slučajeva oštećenja jetre i njihovu moguću povezanost s lijekom, potrebno je napraviti dubinsku ocjenu.

PRAC će razmotriti sve dostupne podatke i ocijeniti utječu li na odobrenu primjenu lijeka Esmya. Bolesnici koji trenutačno uzimaju lijek Esmya trebaju se obratiti liječniku u slučaju bilo kakvih pitanja ili zabrinutosti vezane uz primjenu lijeka.

Ulipristalacetat je također djelatna tvar lijeka za hitnu kontracepciju ellaOne. Budući da za lijek ellaOne dosad nije prijavljena nijedna nuspojava ozbiljnog oštećenja jetre, trenutačno nema zabrinutosti povezane uz primjenu ovog lijeka.

Više o lijeku

Lijek Esmya je u Europskoj uniji (EU) odobren 2012. godine za liječenje umjerenih do ozbiljnih simptoma fibroida maternice, nekanceroznih (benignih) tumora maternice, u žena koje još nisu u menopauzi. Primjenjuje se najdulje 3 mjeseca prije operacije kojom se uklanjaju fibroidi. Ovaj tromjesečni ciklus može se ponavljati, s pauzama između dva ciklusa.

Djelatna tvar lijeka Esmya, ulipristalacetat, veže se na stanične receptore na koje se inače veže hormon progesteron, na taj način inhibirajući njegov učinak. Budući da progesteron može utjecati na rast fibroida, inhibirajući njegov učinak, ulipristalacetat smanjuje veličinu fibroida.

Više informacija o lijeku Esmya dostupno je na internetskim stranicama EMA-e, odnosno ovdje.

Više o postupku

Ocjena lijeka Esmya započela je na zahtjev Europske komisije, prema čl. 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.

Ocjenu provodi PRAC, povjerenstvo odgovorno za ocjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za liječenje ljudi, koje će donijeti niz preporuka. Preporuke PRAC-a bit će proslijeđene Povjerenstvu za humane lijekove (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za liječenje ljudi, koje će usvojiti konačno mišljenje pri EMA-i. Posljednji korak u ovom postupku je usvajanje pravno obvezujuće odluke za sve zemlje članice EU-a, koju će usvojiti Europska komisija.

Bio-Kult
Bio-Kult, 60 kapsula
115.00kn
145.00kn

Bio-Kult sadrži 14 sojeva kulture živih mikroorganizama te je jedini sa 14 sojeva.

KUPI OVDJE
Ladival Children SPF50
Ladival Children SPF50 + GRATIS Ladival Akut gel
118.30kn
136.80kn

Naručite Ladival Children SPF50 i na poklon ćete dobiti Ladival Akut

KUPI OVDJE
Card image cap
Jednokratne maske za lice troslojne, 50 komada
18.99kn
55.00kn

Jednokratne, troslojne maske za lice.

KUPI OVDJE
Card image cap
Skinage Collagen Elegance 10.000, Yasenka
199.00kn
285.00kn

Hrani kožu iznutra, pomaže boljem tenu, potiče rast kose i jača nokte te uspješno smanjuje bore.

KUPI OVDJE
Card image cap
Termo zdjele Avanza white Small paket
149.00kn
163.99kn

Za velike i male, u Small paketu se nalaze dvije veličine termo zdjela (0,6L,5L).

KUPI OVDJE
Card image cap
Probielle Immune, 30 kapsula
79.00kn

Specijalno osmišljena kombinacija sojeva bakterija, vitamina i minerala s ciljem podizanja imuniteta

KUPI OVDJE
Najčitanije zanimljivosti