Facebook prijava korisnika

Ukoliko nemate registriran korisnički profil na portalu CentarZdravlja, registrirajte se ovdje te iskoristite sve pogodnosti.

Prijava korisnika

Ukoliko nemate registriran korisnički profil na portalu CentarZdravlja, registrirajte se ovdje te iskoristite sve pogodnosti.

Obavijest o povlačenju tri serije lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (amoksicilin, klavulanska kiselina)

Obavijest o povlačenju tri serije lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (amoksicilin, klavulanska kiselina)

Obavijest o povlačenju tri serije lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (amoksicilin, klavulanska kiselina)
  • Objavljeno: Četvrtak, 15.10.2015.
  • Broj pregleda: 28
  • Prosječno vrijeme čitanja:
  • Broj riječi:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju serija B514AD, B104AD i BL10AD lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju nositelja odobrenja Medicuspharma d.o.o s tržišta Republike Hrvatske zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju serija B514AD, B104AD i BL10AD lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju nositelja odobrenja Medicuspharma d.o.o s tržišta Republike Hrvatske zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.

Temeljem prijava neispravnosti u kakvoći zaprimljenih od strane zdravstvenih radnika HALMED i nositelj odobrenja proveli su istragu kojom nije bilo moguće u potpunosti isključiti navedenu sumnju u neispravnost. Dodatno, HALMED je zaprimio Izjavu o neispunjavanju uvjeta dobre proizvođačke prakse za proizvođača djelatnih tvari Zhuhai United Laboratories Co., koje se koriste u proizvodnji navedenog lijeka.

Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni, odnosno do mjesta isporuke bolesnicima.

HALMED je ranije putem svojih internetskih stranica dana izvijestio o obustavi isporuke i primjene serija B514AD (dana 27. listopada 2014. godine) i BL10AD navedenog lijeka (dana 2. ožujka 2015. godine).

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka , kao i neispravnost u kakvoći lijeka . Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u , uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju serija B514AD, B104AD i BL10AD lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju nositelja odobrenja Medicuspharma d.o.o s tržišta Republike Hrvatske zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju serija B514AD, B104AD i BL10AD lijeka Medoclav 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju nositelja odobrenja Medicuspharma d.o.o s tržišta Republike Hrvatske zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.

Temeljem prijava sumnji u neispravnosti u kakvoći zaprimljenih od strane zdravstvenih radnika HALMED i nositelj odobrenja proveli su istragu kojom nije bilo moguće u potpunosti isključiti navedenu sumnju u neispravnost. Dodatno, HALMED je zaprimio Izjavu o neispunjavanju uvjeta dobre proizvođačke prakse za proizvođača djelatnih tvari koje se koriste u proizvodnji navedenog lijeka, tvrtku Zhuhai United Laboratories Co.

Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni, odnosno do mjesta isporuke bolesnicima.

HALMED je ranije putem svojih internetskih stranica izvijestio o obustavi isporuke i primjene serija B514AD (dana 27. listopada 2014. godine) i BL10AD navedenog lijeka (dana 2. ožujka 2015. godine).

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Komentari

Najčitanije zanimljivosti